辉瑞新冠口服新药效果超越默克抗病毒药,能降89%重症与死亡风险!继默克开发出了新冠口服新药Molnupiravir莫纳皮拉韦一个月后,美国时间11月5日,辉瑞也宣布开发出了一款口服新药PAXLOVID,并公布了它II/III期临床中期试验的结果。这个口服药Paxlovid可以降低重症与死亡达到89%。这项实验结果远远好于吉利德的静脉注射药物remdesivir瑞德西韦,比默克的莫纳皮拉韦(molnupiravir)10月份公布的数据更好。莫纳皮拉韦当时的实验结果显示,重症/死亡风险可以降低约50%。辉瑞Paxlovid和莫纳皮拉韦一样,都是针对新冠轻症但有演变成重症危险因素的病人。目标都是让轻症病人在家疗养时能够自行口服用药,减轻医院负担。但与默克的新冠口服药不一样的是,辉瑞公司的抗新冠病毒药片为复方制剂。辉瑞是把既有的抗病毒药物利托那韦(ritonavir)和新开发的这款病毒抑制剂PF-07321332共同服用,在感染早期阻断病毒复制,控制病情,让病人康复得更快。
11月4日,英国政府已经核准莫纳皮拉韦透过EUA上市,成为对抗新冠肺炎的第一款口服药。市场预计辉瑞这款口服药将可能在今年年内获得紧急使用授权。再来详细解读一下辉瑞这款新冠口服药的临床试验数据。该临床试验今年7月开始入组,截至2021年9月29日入组的1219名成人,志愿者来自北美、南美、欧洲、非洲、亚洲的临床试验基地,其中45%的患者位于美国。
一半患者随机服用PAXLOVID,另一半随机服用安慰剂,每12小时口服一次,一天两次,整个疗程共5天。
因为中期结果显示了显著的疗效,根据独立的数据监测委员会的建议,并且和FDA讨论之后,辉瑞将停止进一步招募受试者,并提交这些数据给美国FDA,申请紧急使用授权。在这一可能改变全球疫情格局的关键性新药生产上,爱尔兰将扮演至关重要的角色。辉瑞位于爱尔兰科克市的Ringaskiddy工厂将承接这种药物的全球生产供应。
爱尔兰Ringaskiddy工厂已经开始生产该药物,因此一旦获得批准,将可进行及时供应。
疫苗预防+口服药治疗,双重手段下,相信世界逐步走出新冠阴霾笼罩的时间也越来越近了。(文章摘自:美国执业医生和生物学博士,凤凰网《肿瘤情报局》特约专家,温迪)
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