「爱尔兰移民」爱尔兰承接新药全球供应!辉瑞口服药大大降低重症风险
2021-11-12 免费评估 立即咨询 2223
辉瑞新冠口服新药效果超越默克抗病毒药,能降89%重症与死亡风险!

继默克开发出了新冠口服新药Molnupiravir莫纳皮拉韦一个月后,美国时间11月5日,辉瑞也宣布开发出了一款口服新药PAXLOVID,并公布了它II/III期临床中期试验的结果。

这个口服药Paxlovid可以降低重症与死亡达到89%。

这项实验结果远远好于吉利德的静脉注射药物remdesivir瑞德西韦,比默克的莫纳皮拉韦(molnupiravir)10月份公布的数据更好。莫纳皮拉韦当时的实验结果显示,重症/死亡风险可以降低约50%。

辉瑞Paxlovid和莫纳皮拉韦一样,都是针对新冠轻症但有演变成重症危险因素的病人。目标都是让轻症病人在家疗养时能够自行口服用药,减轻医院负担。

但与默克的新冠口服药不一样的是,辉瑞公司的抗新冠病毒药片为复方制剂。辉瑞是把既有的抗病毒药物利托那韦(ritonavir)和新开发的这款病毒抑制剂PF-07321332共同服用,在感染早期阻断病毒复制,控制病情,让病人康复得更快。

2.jpg


11月4日,英国政府已经核准莫纳皮拉韦透过EUA上市,成为对抗新冠肺炎的第一款口服药。市场预计辉瑞这款口服药将可能在今年年内获得紧急使用授权。

即使是出现症状5天内,仍然极其有效!

再来详细解读一下辉瑞这款新冠口服药的临床试验数据。

该临床试验今年7月开始入组,截至2021年9月29日入组的1219名成人,志愿者来自北美、南美、欧洲、非洲、亚洲的临床试验基地,其中45%的患者位于美国。

入选者的条件是

1、在五天内被实验室确诊为新冠病毒感染

2、并伴有轻度至中度症状

3、至少有一个转为重症的风险因素


一半患者随机服用PAXLOVID,另一半随机服用安慰剂,每12小时口服一次,一天两次,整个疗程共5天。


总的来说
在三期临床试验中
追踪28天的结果是

  • 996人服用Paxlovid,9人住院,没有人死亡;

  • 997人服用安慰剂,则有68人住院,10人死亡;

  • 吃药将住院/死亡减少了十分之九。



那,PAXLOVID安全吗?



安全性数据来自1881名患者

  • 两组人的副作用百分比相当,PAXLOVID是19%,安慰剂是21%,其中大多数是轻度的。


  • 和安慰剂相比,使用PAXLOVID的患者发生的严重不良事件(1.7%对6.6%)和因不良事件而停止吃药(2.1%对4.1%)的情况都比较少。


因为中期结果显示了显著的疗效,根据独立的数据监测委员会的建议,并且和FDA讨论之后,辉瑞将停止进一步招募受试者,并提交这些数据给美国FDA,申请紧急使用授权。

爱尔兰承接新药全球供应!

在这一可能改变全球疫情格局的关键性新药生产上,爱尔兰将扮演至关重要的角色。辉瑞位于爱尔兰科克市的Ringaskiddy工厂将承接这种药物的全球生产供应。


爱尔兰Ringaskiddy工厂已经开始生产该药物,因此一旦获得批准,将可进行及时供应。


疫苗预防+口服药治疗,双重手段下,相信世界逐步走出新冠阴霾笼罩的时间也越来越近了。

(文章摘自:美国执业医生和生物学博士,凤凰网《肿瘤情报局》特约专家,温迪)


3.jpg


免责申明:文章摘自美国执业医生和生物学博士,凤凰网《肿瘤情报局》特约专家,温迪,内容版权均归原作者所有。若未能找到文章或图片出处,望谅解。如果有侵权行为,请与本账号联系,我们会在第一时间申明原文作者或者将侵权文章或图片删除,谢谢

发布人:倪勉丰 (欢迎转载,转载请注明出处!)
咨询